Sursa foto:foto simbol Vizualizari:
Agenţia Medicamentului a aprobat cel de-al treilea studiu clinic destinat tratamentului infecţiei COVID-19
Comisia Medicamentului pe lângă Agenţia Medicamentului a aprobat cel de-al treilea studiu clinic destinat tratamentului infecţiei COVID-19, un studiu internaţional, multicentric, care se desfăşoară în paralel în 35 de centre din Uniunea Europeană şi SUA. Iniţiator şi coordonator al acestor studii este Universitatea Stanford din Statele Unite, producătorii medicamentului fiind 2 companii farmaceutice germane.
Preparatul are o acţiune antivirală, fiind un compus nou, care şi-a demonstrat eficacitatea şi siguranţa la dozele de cercetare administrate la pacienţii diagnosticaţi cu infecţia COVID-19 (gravitate moderat-severă).
În Republica Moldova, studiul clinic se va desfăşura în 3 centre de studiu din cadrul Spitalului de boli infecţioase ”Toma Ciorbă”, la iniţiativa S.C. ”Clinical Trial Center SRL”, România.
Investigatorii studiului clinic sunt:
·Valentina Smeşnoi, doctor în ştiinţe medicale;
·Gheorghe Plăcintă, şef catedră boli infecţioase, doctor habilitat în ştiinţe medicale, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie ”Nicolae Testemiţanu”
·Victor Pântea, doctor habilitat în ştiinţe medicale, profesor universitar.
Toate studiile clinice desfăşurate în Republica Moldova sunt făcute sub supravegherea şi evaluarea Comitetului Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic* pe lângă Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.
Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic este un organism independent, în care Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale are calitatea de fondator, compus din profesionişti în domeniul sănătăţii şi din membri care nu sunt medici, având ca sarcină de a proteja drepturile, siguranţa şi confortul subiecţilor la un studiu clinic şi de a asigura publicul în această privinţă, în special prin formularea unor recomandări asupra protocolului de studiu, a aptitudinii investigatorilor şi a calităţii adecvate a instalaţiilor, precum şi asupra metodelor şi documentelor care trebuie utilizate pentru a informa subiecţii studiului în scopul obţinerii consimţămîntului lor în deplină cunoştinţă de cauză.
În Republica Moldova, studiul clinic se va desfăşura în 3 centre de studiu din cadrul Spitalului de boli infecţioase ”Toma Ciorbă”, la iniţiativa S.C. ”Clinical Trial Center SRL”, România.
Investigatorii studiului clinic sunt:
·Valentina Smeşnoi, doctor în ştiinţe medicale;
·Gheorghe Plăcintă, şef catedră boli infecţioase, doctor habilitat în ştiinţe medicale, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie ”Nicolae Testemiţanu”
·Victor Pântea, doctor habilitat în ştiinţe medicale, profesor universitar.
Toate studiile clinice desfăşurate în Republica Moldova sunt făcute sub supravegherea şi evaluarea Comitetului Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic* pe lângă Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.
Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic este un organism independent, în care Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale are calitatea de fondator, compus din profesionişti în domeniul sănătăţii şi din membri care nu sunt medici, având ca sarcină de a proteja drepturile, siguranţa şi confortul subiecţilor la un studiu clinic şi de a asigura publicul în această privinţă, în special prin formularea unor recomandări asupra protocolului de studiu, a aptitudinii investigatorilor şi a calităţii adecvate a instalaţiilor, precum şi asupra metodelor şi documentelor care trebuie utilizate pentru a informa subiecţii studiului în scopul obţinerii consimţămîntului lor în deplină cunoştinţă de cauză.
