Ninel Revenco, coordonatoarea Programului naţional de imunizări: „Adolescenţii cu afecţiuni preexistente riscă să dezvolte forme severe de COVID-19, de aceea este recomandat să se vaccineze”

Dna Revenco, în R. Moldova, pentru vaccinarea minorilor este utilizat vaccinul Pfizer/ BioNTech, prin administrarea a două doze, la un interval de 21 de zile. În ce măsură acest vaccin este sigur pentru copii mai mari de 12 ani?

Siguranţa şi eficacitatea vaccinului, atât la copii, cât şi la adulţi, va continua să fie monitorizată îndeaproape prin sistemul de farmacovigilenţă al Uniunii Europene şi prin studii suplimentare, efectuate de către companii şi autorităţi europene. Studiile privind evaluarea eficienţei, siguranţei şi imunogenităţii acestor vaccinuri au fost realizate în conformitate cu planul de investigaţie pediatrică al Comirnaty, aprobat de către Comitetul pediatric al Agenţiei Europene a Medicamentului. Efectele Comirnaty la copii au fost studiate în perioada octombrie 2020 – ianuarie 2021, pe un eşantion de 2.260 de copii din SUA, cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani. Studiul a arătat că răspunsul imun la Comirnaty a fost comparabil cu răspunsul imun pentru grupul de vârstă 16-25 de ani (măsurat prin nivelul anticorpilor împotriva SARS-CoV-2). Eficacitatea Comirnaty a fost calculată pentru 2000 de copii, cu vârste de la 12 la 15 de ani, care nu au prezentat nici un semn de infecţie anterioară. Aproximativ 1005 copii au fost vaccinaţi cu serul Comirnaty, iar altora 978 li s-a administrat placebo. După două săptămâni de la administrarea ultimei doze, niciunul din cei inoculaţi cu vaccin nu a dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 cazuri din grupul care a primit placebo. Cele mai frecvente efecte secundare ale Comirnaty la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 16 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta mai mare de 18 ani. 

Cercetătorii au estimat riscul de efecte secundare cunoscute, precum miocardita şi pericardita, dar în pofida acestei incertitudini, profilul general de siguranţă al Comirnaty, determinat la adulţi, a fost confirmat în studiul la adolescenţi. Prin urmare, beneficiile Comirnaty, la copii cu vârsta cuprinsă între 12-16 ani, sunt mai mari decât riscurile.

Potrivit unui alt studiu, realizat în SUA, pe un eşantion de aproximativ 9 mln de copii, cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, 1 din 1000 copii a prezentat efecte secundare după vaccinare, 90% dintre acestea fiind de gravitate uşoară sau moderată. Aproximativ 9 din 100.000 de copii vaccinaţi au dezvoltat un efect secundar grav, adică un efect secundar care necesită o examinare medicală. Dintre efectele secundare grave au fost menţionate miocardita şi pericardita, dar în prezent, nu există niciun indiciu că aceste cazuri se datorează anume vaccinului. Agenţia Europeană a Medicamentului monitorizează îndeaproape acest aspect.

Ce reacţii adverse ar putea avea minorii în urma vaccinării?

Ca şi după administrarea oricărui alt produs farmaceutic, după administrarea vaccinului împotriva COVID-19, minorii pot avea unele efecte adverse, care reprezintă un semn că organismul îşi formează imunitate – produce acei anticorpi necesari în lupta cu virusul. Efectele adverse pot fi divizate în două grupuri: locale şi generale. Cele locale se referă la reacţiile care apar în locul injectării şi pot fi durere, roşeaţă şi/sau edem. Din categoria evenimentelor adverse generale s-au remarcat oboseala, durerile de cap, durerile musculare, febra, frisoanele, greaţa etc. Aceste reacţii pot afecta temporar activitatea zilnică a minorului şi, de obicei, dispar în câteva zile. Unii copii pot să nu manifeste niciun eveniment advers asociat vaccinării.

În cazul căror afecţiuni preexistente la copii este contraindicată imunizarea împotriva COVID-19?

Minorii cu afecţiuni preexistente reprezintă un risc crescut de a dezvolta forme severe de COVID-19 şi prin urmare, trebuie să fie printre primii care se vaccinează împotriva COVID-19. Dar, ca şi oricare alte medicamente existente, vaccinurile împotriva COVID-19 prezintă anumite contraindicaţii. Centrul pentru Control al Maladiilor consideră că reacţia alergică severă (de exemplu, anafilaxia) şi reacţia alergică imediată, de orice severitate, declanşată după administrarea unei doze, sau alergie cunoscută (diagnosticată) la una din componentele vaccinului împotriva COVID-19, reprezintă contraindicaţii pentru vaccinarea COVID-19. Reacţiile alergice, care nu sunt asociate cu vaccinurile sau terapiile injectabile, precum cele declanşate de alimente, animale de companie, venin sau medicamente orale, inclusiv echivalenţii orali de medicamente injectabile, nu reprezintă o contraindicaţie sau măsură de precauţie pentru vaccinarea împotriva COVID-19. Dopurile pentru flacoanele vaccinurilor COVID-19 nu sunt fabricate din latex de cauciuc natural şi nu există nicio contraindicaţie sau precauţie pentru persoanele cu alergie la latex. În plus, vaccinurile împotriva COVID-19 nu conţin ouă sau gelatină, persoanele alergice la aceste substanţe nu au nicio contraindicaţie.

Dacă minorul a avut deja COVID-19 şi s-a vindecat, mai trebuie să se vaccineze?

Cu siguranţă că DA, doar că poate amâna momentul vaccinării până la 90 zile de la suportarea COVID-19. Dacă sunteţi programat pentru vaccinare, dar copilul nu se simte bine, nu se recomandă imunizarea în acea zi. Vaccinul se administrează doar după obţinerea unui rezultat negativ la COVID-19.

Ce le putem spune părinţilor care au convingerea că vaccinul împotriva COVID-19 va afecta cumva în viitor fertilitatea copilului? E un mit care circulă destul de intens pe internet…

NU există dovezi că vaccinurile împotriva COVID-19 pot afecta fertilitatea. Nu există nicio plauzibilitate biologică pentru acest lucru. Există dovezi că persoanele care şi-au administrat vaccinul au putut concepe copii. Ştim, de asemenea, din studiile anterioare, unde, un număr egal de femei, cărora li s-a administrat vaccinul şi care au primit placebo, au rămas însărcinate.

Cum pot vorbi părinţii cu copiii despre vaccinare şi despre reacţiile adverse ale vaccinului?

Ştirile despre vaccinurile împotriva COVID-19 ne inundă viaţa de zi cu zi şi este firesc ca adolescenţii să aibă întrebări. Vă prezentăm câteva recomandări, care vă pot fi de folos în discuţia despre imunizare cu copilul dvs.

• Fiţi sincer. Copiii au dreptul să ştie ce se întâmplă, dar ar trebui să li se explice într-un mod adecvat vârstei. Reţineţi: copii preiau indicaţiile emoţionale ale adulţilor, aşa că, dacă sunteţi îngrijorat de faptul că ei ar putea trece printr-o perioadă mai puţin confortabilă după imunizare, încercaţi să nu vă împărtăşiţi temerile cu copiii.

• Explicaţi-i că un vaccin este ca un scut, care îl protejează de o boală. Spuneţi-i că vaccinurile vor învaţă corpul să lupte împotriva COVID-19.

• Nu ezitaţi să vorbiţi despre siguranţa imunizării. Vaccinurile sunt foarte sigure! Milioane de copii (şi adulţi!) se vaccinează în fiecare an, pentru a se proteja de multe boli. Spuneţi-i că după vaccinare, ar putea să aibă febră sau unele dureri, care nu vor dura mult, dar aceasta demonstrează că vaccinul funcţionează.

De ce părinţilor nu ar trebui să le fie frică să-şi vaccineze copii?

Vaccinarea împotriva COVID-19 poate împiedica îmbolnăvirea copilului dumneavoastră. Dacă copilul va contacta virusul, vaccinul îl va proteja de consecinţele grave asupra sănătăţii. Vaccinarea împotriva COVID-19 îi va permite, de asemenea, copilului dumneavoastră să revină la activităţile la care a fost nevoit să renunţe din cauza pandemiei.

După ce copilul se vaccinează, mai trebuie să poarte mască de protecţie?

Da, e nevoie de purtat masca, pentru că procedura de vaccinare nu înseamnă că ne putem întoarce la normalitate imediat. Este nevoie de timp şi de forţe comune pentru a atinge imunitatea colectivă. Până când nu vom avea o acoperire vaccinală de 60-80%, va trebui să respectăm în continuare măsurile epidemiologice. Un alt motiv ar fi protejarea celor cu sistem imunitar compromis şi a celor care nu pot fi vaccinaţi din cauza vârstei, cum ar fi copii mai mici de 12 ani. Nimeni nu este în siguranţă până când cu toţii nu vom fi în siguranţă.